Moagem por injecção para equipamento médico cosmético

Certificação ISO13485 e capacidades avançadas: Contribuição da FCE para dispositivos médicos estéticos

A FCE orgulha-se de ser certificada pela ISO13485, a norma reconhecida mundialmente para sistemas de gestão da qualidade na fabricação de dispositivos médicos.Esta certificação reflete o nosso compromisso de cumprir os rigorosos requisitos para produtos médicosJuntamente com a nossa sala limpa de última geração,Temos a infra-estrutura e o conhecimento para produzir produtos que atendam aos mais altos padrões de segurança e funcionalidade, incluindo a conformidade com os requisitos da FDA.

Parceria com a Like Bio: Inovação de Dispositivos Estéticos

Como a Bio, uma empresa especializada em dispositivos médicos estéticos portáteis, procurou um fornecedor com fortes capacidades de engenharia e desenvolvimento, bem como instalações de salas limpas certificadas ISO13485.No início da sua busca, identificaram a FCE como o parceiro ideal. Como a Bio, inicialmente forneceram um modelo 3D de seu dispositivo, que exigia refinamentos funcionais e estéticos.

A FCE realizou uma revisão completa do projeto e propôs múltiplas otimizações com base na nossa vasta experiência de fabricação.Nós colaboramos estreitamente com o cliente através de várias iterações, finalizando uma solução que excedeu as suas expectativas.

Desafios na combinação de cores personalizadas para aplicações médicas

Dada a natureza estética do produto, a Like Bio pediu o verde como cor primária.assegurar uma mistura precisa de cores, e mantendo altas produções.

A FCE recomendou resinas plásticas de qualidade médica combinadas com aditivos de cor seguros para alimentos para alcançar o resultado desejado.A cor foi ajustada através de comparações com as preferências subjetivas do cliente e amostras de cores padronizadasEsta abordagem rigorosa resultou numa formulação de cores personalizada que satisfazia perfeitamente as expectativas do cliente.

Aproveitamento dos DHR para a rastreabilidade e garantia da qualidade

A conformidade com a ISO13485 requer documentação meticulosa e rastreabilidade durante todo o processo de fabricação.Documentar todos os aspectos da produçãoIsto permite-nos rastrear registos de produção por até cinco anos, garantindo uma prestação de contas e suporte pós-produção incomparáveis.

Sucesso a longo prazo por meio da colaboração

A dedicação da FCE à qualidade, a estrita adesão às normas ISO13485 e a capacidade de resolver desafios complexos de fabricação ganharam-nos uma reputação estelar.A nossa parceria com a Like Bio evoluiu para uma colaboração de longo prazo., com ambas as empresas a beneficiarem de um crescimento e de uma inovação partilhados.

Ao combinar tecnologia avançada, sistemas de qualidade rigorosos e soluções personalizadas, a FCE continua a estabelecer a referência de precisão e confiabilidade na indústria de fabricação de dispositivos médicos.