Moagem por injecção para equipamento médico cosmético

Certificação ISO13485 e capacidades avançadas: Contribuição da FCE para dispositivos médicos estéticos

A FCE orgulha-se de ser certificada pela ISO13485, uma norma reconhecida mundialmente para sistemas de gestão da qualidade na fabricação de dispositivos médicos.Esta certificação sublinha o nosso compromisso inabalável em cumprir os rigorosos requisitos dos produtos médicosCom a nossa sala limpa de última geração da Classe 100.000 e experiência em fabricação,Estamos totalmente equipados para produzir alta qualidade, dispositivos médicos compatíveis com a FDA que atendam aos mais altos padrões de segurança e funcionalidade.

Parceria com a Like Bio: Inovação de Dispositivos Estéticos

Como a Bio, uma empresa líder no campo dos dispositivos médicos estéticos portáteis, procurou um parceiro de fabricação com capacidades de engenharia robustas e instalações de salas limpas certificadas ISO13485.Após uma avaliação cuidadosaComo a Bio identificou a FCE como o parceiro ideal para o desenvolvimento do seu produto..

A nossa equipa da FCE realizou uma revisão completa do projeto, oferecendo várias sugestões de otimização baseadas na nossa vasta experiência de fabricação.Conseguimos equilibrar com êxito os requisitos técnicos e estéticos, oferecendo uma solução que excedeu as suas expectativas.

Desafios na combinação de cores personalizadas para aplicações médicas

Um dos principais desafios neste projeto foi alcançar a cor precisa solicitada pelo Like Bio. O cliente desejava um tom verde único para o exterior do dispositivo.incluindo a selecção dos materiais de qualidade médica adequados, assegurando uma mistura precisa de cores e mantendo altos rendimentos de produção.

A FCE recomendou o uso de resinas plásticas de grau médico combinadas com aditivos de cor seguros para alimentos para alcançar o tom desejado.A cor foi ajustada comparando-a com as preferências do cliente e amostras de cores padronizadasEsta abordagem meticulosa resultou numa formulação de cores personalizada perfeitamente alinhada com a visão da Like Bio.

Aproveitamento dos DHR para a rastreabilidade e garantia da qualidade

Como parte da nossa conformidade com a ISO13485, a FCE mantém um sistema rigoroso de registro de histórico de dispositivos (DHR), documentando todos os aspectos do processo de fabricação.Parâmetros de produçãoO nosso sistema DHR permite-nos rastrear o histórico de produção por até cinco anos,fornecer uma prestação de contas incomparável e apoio contínuo pós-produção.

Sucesso a longo prazo por meio da colaboração

A dedicação da FCE à qualidade, a estrita adesão às normas ISO13485 e a capacidade de superar desafios complexos de fabricação ganharam-nos uma forte reputação na indústria.A nossa parceria com a Like Bio evoluiu para uma colaboração de longo prazo.Juntos, continuamos a ampliar os limites da fabricação de dispositivos médicos estéticos, estabelecendo novos parâmetros de precisão, confiabilidade,e satisfação do cliente.

Combinando tecnologia de ponta, sistemas de qualidade rigorosos e soluções de fabrico personalizadas,A FCE orgulha-se de liderar a entrega de dispositivos médicos de alto desempenho que atendem aos mais altos padrões da indústria.